1. Introducción

La decisión de cobertura de Medicare es un factor importante al considerar cualquier tratamiento médico nuevo. Generalmente, es el seguro primario para los estadounidenses de 65 años o más, quienes son los candidatos más probables para muchos tratamientos crónicos que en el futuro pueden implicar baroestimulación. A menudo, las personas discapacitadas menores de 65 años también pueden estar cubiertas por Medicare. Para ellos, y también para algunos pacientes de edad avanzada, calificar para Medicare es un punto final adecuado para tomar decisiones sobre la cobertura de atención médica. Si bien no todos los aspectos de la cobertura de Medicare son aplicables a todos los pacientes, es un sistema integrado con muchas reglas e interdependencias entre varias partes. Dado que la cobertura de seguro privado a menudo está vinculada a la cobertura de Medicare, las aseguradoras privadas examinarán las decisiones de cobertura de Medicare para determinar qué tratamientos cubrirán. Por lo tanto, las decisiones de Medicare sobre las ENT pueden tener efectos indirectos significativos en los pacientes. (Brown et al.2024)(Haas et al.2024)(Liu et al.2024)(Geruso & Richards, 2022)(DeMartino et al.2022)

1.1. Descripción general de la cobertura de Medicare

La cobertura de Medicare para la terapia con barostim fue aprobada por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) el 9 de junio de 2005. La cobertura de la terapia con barostim está aprobada porque cumple con la definición de los CMS de «razonablemente y necesario» cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión resistente. . Consulte el sitio web de CMS para obtener detalles sobre la política de determinación de cobertura nacional y las determinaciones de cobertura local realizadas por los intermediarios de Medicare. La cobertura de la terapia con barostim generalmente incluirá implantación quirúrgica, visitas de seguimiento posteriores y cualquier equipo y prueba necesarios según las instrucciones del médico tratante. La política de cobertura específica varía según la región de Estados Unidos, por lo que es importante confirmar la cobertura con los proveedores locales. Antes de la aprobación de la cobertura de CMS para la terapia con barostim, obtener cobertura para tratamiento médico a través de Medicare era extremadamente importante para el tratamiento de afecciones crónicas como la hipertensión resistente. La Parte B de Medicare suele ser un plan de seguro primario para un gran sector de la población estadounidense y es especialmente importante para cubrir el tratamiento y el manejo de enfermedades crónicas para personas mayores de 65 años o más. Con la aprobación de la política de cobertura de CMS, la terapia con barostim ahora es mucho más accesible para la población de Medicare.

1.2. Importancia de la cobertura de Medicare para tratamientos médicos

Si bien Barostim para la hipertensión no es exactamente una tecnología médica, debido a la transferencia del dispositivo y al hecho de que los pacientes tienen comorbilidades que involucran fallas crónicas que son costosas para Medicare, se podría establecer un paralelo. Esto es especialmente cierto si se demuestra que el beneficio clínico neto para los pacientes es alto y el costo de la atención crónica en la población de pacientes con comorbilidades es significativamente mayor que el costo del tratamiento de la afección con Barostim. Por lo tanto, la decisión sobre la determinación de la cobertura nacional de Barostim para la hipertensión dependerá de cómo se consideren las limitaciones presupuestarias de Medicare y la rentabilidad dependerá a su vez del beneficio clínico neto y los posibles ahorros de costos medidos en dólares de hoy. La consideración se define mediante esta fórmula: (costo de la atención crónica) – (costo del tratamiento de la afección con Barostim + ahorros potenciales de costos). Una diferencia positiva en esta expresión indica una rentabilidad favorable.

Actualmente, Medicare cubre los tratamientos de la insuficiencia cardíaca crónica mediante el uso de impulsos eléctricos -llamados estimulación biventricular o terapia de resincronización cardíaca- en pacientes cuyo estado es muy grave y que tienen un alto riesgo de ser ingresados ​​en el hospital. Este es un tratamiento que vemos a menudo reembolsado bajo el marco de la política actual: la población de pacientes está claramente definida, Medicare está dispuesto a reembolsar el tratamiento para mantener a los pacientes fuera del hospital y los posibles ahorros de costos.

En general, la cobertura de Medicare tiene un impacto grave en la adopción de nueva tecnología médica, especialmente para el tratamiento de enfermedades. Esto se debe a varias razones. Las nuevas tecnologías y tratamientos son una gran inversión para los pacientes y, si no están cubiertos, los pacientes a menudo optarán por no usarlos. Esto es especialmente cierto en el caso de los procedimientos invasivos, que pueden resultar muy costosos para un paciente si no se cubren por completo. Además, los pacientes con afecciones suelen ser mayores y dependen de Medicare para su cobertura. Si el tratamiento en cuestión no está cubierto por Medicare, los pacientes mayores a menudo renunciarán al tratamiento o esperarán hasta que sea absolutamente necesario. Esto hace que a menudo se enfermen más y no obtengan el beneficio completo del tratamiento.

2. Barostim y sus beneficios

Barostim se refiere a la terapia que implica la implantación de un estimulador a batería dentro del cuerpo de un paciente para proporcionar un tratamiento permanente para la hipertensión resistente y la insuficiencia cardíaca. Consiste en un generador de impulsos que está conectado a través de un sistema de cables a barorreceptores intactos. Ya se han desarrollado baterías que han durado hasta 12 años. Tiene la capacidad de reducir la presión arterial, reduciendo en gran medida el riesgo de enfermedades cardiovasculares como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Barostim también actúa como otro tratamiento para la insuficiencia cardíaca. Reduce la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco, reduciendo así el trabajo del ventrículo izquierdo, lo que ha llevado a mejorar las condiciones de los pacientes que padecen insuficiencia cardíaca. Una frecuencia cardíaca reducida también disminuye la aparición de arritmias, que han resultado difíciles de controlar en pacientes con insuficiencia cardíaca. La remodelación del ventrículo izquierdo y el aumento de las presiones del ventrículo izquierdo contribuyen a la insuficiencia cardíaca, y la reducción de la actividad neurohumoral sistémica por barostim tiene el potencial de detener o incluso revertir el proceso. Al reducir el riesgo de arritmias, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y eventos cardiovasculares, además de la disminución del riesgo de muerte súbita por insuficiencia cardíaca, el tratamiento con barostim tiene el potencial de disminuir en gran medida la carga económica de la insuficiencia cardíaca. Se predice que Barostim tendrá muchos más beneficios para afecciones para las cuales hay poca evidencia en este momento. (Kristensen et al.2020)(Jami et al.2022)(Gierthmuehlen et al., 2020)(Sharif et al.2021)(Doumas et al.2020)(Zile et al.2020)(van et al.2022) (Wang et al., 2024)

2.1. Explicación de barostim y su finalidad.

La terapia de activación barorrefleja (BAT) proporcionada por Barostim Therapy es un proceso que implica la implantación de un dispositivo para activar los receptores barorreflejos. Los receptores barorreflejos se encuentran en el seno carotídeo. Cuando estos receptores se activan, envían señales al cerebro para regular el control automático del sistema cardiovascular. Activando estos receptores con el dispositivo Barostim es posible modular la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Se ha demostrado que esto es eficaz para reducir los síntomas de una actividad simpática elevada en afecciones como la insuficiencia cardíaca crónica y la hipertensión resistente. Durante BAT, los cables eléctricos se canalizan hacia el lado derecho del cuello debajo de la piel y se conectan a los receptores barorreflejos. Luego, estos cables se conectan al dispositivo Barostim, que se implanta debajo de la piel por encima de la clavícula. Este tipo de terapia es reversible y el dispositivo se puede explantar en cualquier momento durante el tratamiento. BAT es un tratamiento relativamente nuevo y actualmente se están realizando investigaciones para determinar otras áreas donde este tipo de terapia puede ser eficaz.

2.2. Beneficios de usar barostim para ciertas condiciones

Se ha demostrado que la reducción de la actividad simpática disminuye significativamente el impulso central detrás de la HTA, por lo que los pacientes con apnea del sueño han demostrado tener una elevación crónica de la actividad nerviosa simpática en el corazón y los músculos de los vasos sanguíneos. La apnea del sueño es muy prevalente en personas con HTA resistente a los medicamentos y desempeña un papel en el empeoramiento de la HTA y la mortalidad CV. Además, una reducción de los medicamentos para la HTA, el costo directo de la HTA y el costo del accidente cerebrovascular y el infarto de miocardio son beneficios económicos importantes para los pacientes con HTA y los proveedores de atención médica. Los pacientes con apnea del sueño, HTA resistente y resistente a los medicamentos, que son menos del 10 % de la población general con HTA, serían candidatos adecuados para la terapia Barostim™ siempre que reciban un tratamiento farmacológico óptimo.

Para el paciente con ICC, se cree que la reducción de la actividad simpática reduce la dilatación del ventrículo izquierdo y la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, reduciendo o previniendo así una mayor remodelación cardíaca. El 83% de los pacientes con ICC en el ensayo Rheos Pivotal tenían una clasificación NYHA de clase II, lo que significa que solo presentaban síntomas moderadamente. Un paciente con insuficiencia cardíaca congestiva de clase II sería un candidato adecuado para la terapia Barostim™, siempre y cuando reciba un tratamiento farmacológico óptimo y tenga una fracción de eyección inferior al 35 %.

Cuando se trata del tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva y la hipertensión arterial, la terapia Barostim™ ofrece importantes beneficios sobre los medicamentos y tratamientos actuales. Es una terapia única, reversible y ajustable que ha demostrado reducir la actividad simpática y aumentar la actividad parasimpática. Al activar los barorreceptores, se ha demostrado que modula los sistemas cardio-renal y cardiovascular, lo que produce efectos beneficiosos a largo plazo.

2.3. Impacto potencial de la cobertura de Medicare en el acceso a barostim

Impacto potencial de la cobertura de Medicare en el acceso a barostim. Se ha estimado que aproximadamente el 99% de los beneficiarios de Medicare podrían acceder a la terapia con barostim si existiera una Determinación de Cobertura Nacional (NCD) que demuestre que es razonable y necesaria para tratar la insuficiencia cardíaca. Suponiendo que otros pagadores cubrirían la terapia con barostim para la insuficiencia cardíaca de manera consistente con Medicare (una suposición razonable dado que otros dispositivos implantados están cubiertos de esta manera), parece probable que la NCD garantizaría el acceso a la terapia con barostim para la mayoría de los pacientes con enfermedades cardíacas. falla. El acceso para pacientes con otras afecciones que caen dentro del amplio alcance del GRD 103, como la enfermedad renal crónica, estaría en cierta medida asegurado, en espera de nuevos límites a lo que Medicare gastará en un paciente individual o para una afección determinada. Esto es fundamental para la población MRFIT descrita anteriormente, dada la frecuente coexistencia de insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica en este grupo. En conversaciones privadas, los funcionarios de los CMS han expresado su esperanza de que los dispositivos y otros tratamientos potencialmente económicos para la insuficiencia cardíaca puedan ayudar a controlar los crecientes costos de Medicare para esta afección y, de hecho, ahorrar dinero a largo plazo. Un mandato de los CMS para la terapia con barostim podría implicar la demostración de rentabilidad o ahorro de costos como condición de cobertura, o una determinación separada por parte de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica. A la luz de un panorama de seguros cada vez más difícil, una política de Medicare sobre la terapia con barostim tendría efectos indirectos que podrían aumentar el acceso para pacientes que ni siquiera están cubiertos por Medicare. La cobertura nacional por parte de otros terceros pagadores a menudo se ve influenciada por una ENT y a veces se toman decisiones de cobertura específicas para evitar exclusiones de Medicare en ciertas regiones o subgrupos de población de práctica. Por otro lado, una NCD que destaque indicaciones específicas de barostim obstaculizaría el acceso de pacientes que no tienen Medicare y tienen afecciones no cubiertas por la decisión. Estos impactos potenciales de una ENT son, notablemente, algunos de los más inmediatos y se sacaron a relucir en una discusión con miembros del panel asesor que han ocupado diversos puestos en compañías farmacéuticas y de dispositivos. Apelar una decisión negativa sobre ENT a través de procesos internos de CMS y ante los tribunales puede ser difícil y la duración es impredecible. (Fudim et al.2021)(Kim et al.2024)(Nguyen et al.2024)(Mastoris et al.2022)(DeFilippis et al.2022)

3. Cobertura de Medicare para barostim

Barostim recibió una exención de dispositivo en investigación de categoría B de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2011 para el tratamiento de la hipertensión resistente. Los CMS han tomado una decisión preliminar positiva al emitir una determinación de cobertura nacional para la terapia de baroestimulación en el tratamiento de la hipertensión resistente. Se espera que la determinación de cobertura nacional se realice en enero de 2015. Si los CMS emiten una determinación final de cobertura nacional para la terapia de baroestimulación para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente, la disposición de reconsideración automática comenzaría inmediatamente después de que se marque. La determinación final de cobertura nacional estaría vigente durante un año a partir de la fecha del aviso o hasta la fecha de vigencia de una enmienda reconsiderada al Manual de Políticas de Medicare, lo que ocurra más tarde. Al final de este plazo, la disposición de reconsideración entraría en vigor. Esta sería una solicitud por escrito para una audiencia formal y revisión de la decisión final sobre una determinación de cobertura nacional. Con base en el proceso del artículo de política de evidencia, los cambios propuestos podrían considerarse para decisiones de cobertura combinadas individuales o una determinación de cobertura nacional.

3.1. Estado actual de la cobertura de Medicare para barostim

A partir de julio de 2003, CMS no emite una decisión de cobertura nacional relacionada con la terapia de activación barorrefleja para la hipertensión resistente. Algunas compañías administrativas locales de Medicare (LMAC) han emitido decisiones de cobertura favorables, proporcionando LCD para RAGE e ITP. Algunos LMAC tienen una fecha de vigencia de julio de 2004, mientras que para una indicación de que se aprobó una determinación de cobertura local, no se proporcionaron Lauers favorables aprobados. Además, la CMS ha asignado una NCD a una indicación que es «no aplicable» a la LCD, lo que significa que la NCD continúa aplicándose. Hasta la fecha, 5 LMAC tienen una LCD para la antigüedad de RAGE (260,3), que equivale al 10% de los últimos 5 años y las primeras LCD para el año fiscal. Estos LMAC deben recibir aprobación antes de asignar una NCD a la determinación de cobertura. Aunque las ENT se encuentran en estado de propuesta o pendiente, debemos asumir que estarán vigentes. Dado que una NCD aplica una indicación a todo Estados Unidos, sentimos que era necesario RAG alguna indicación de edad que se incluya en una NCD para determinar la cobertura y el ITP por parte de LMAC de una NCD simplemente realizando dichas indicaciones en varios estados donde se ha asignado una NCD.

3.2. Criterios para la cobertura de Medicare de barostim

Como se mencionó anteriormente, Medicare actualmente no cubre la terapia con barostim para la insuficiencia cardíaca, por lo que todavía se considera en investigación. Sin embargo, NMT Medical ha obtenido un código C específico, C1822, para el neuroestimulador periférico, que es el código exacto utilizado para el TPS transvenoso. Tener un código C específico para el dispositivo es un paso integral para obtener la cobertura de Medicare. La utilización comercial del dispositivo también es necesaria para obtener la cobertura de Medicare, por lo que este código C es al menos un paso en la dirección correcta. El momento de esta cobertura de Medicare también será un factor importante en el futuro. Básicamente, NMT Medical necesita que su dispositivo se comercialice mediante uso comercial y, una vez que esto haya ocurrido, puede acudir a Medicare para fijar el precio de la cobertura. Aunque fijar el precio también es un tema controvertido en sí mismo, cuanto más cueste el dispositivo, más reembolso recibiría NMT Medical si el dispositivo se asigna como DRG (grupo relacionado con el diagnóstico) o MS-DRG. Esto no tendrá tanta importancia hasta hace poco, porque para fijar el precio de los GRD, Barostim debe someterse a más hospitalizaciones y ensayos con pacientes hospitalizados. Una vez que se establece este precio, NMT Medical puede trabajar en una decisión de cobertura nacional para determinar si la terapia puede cubrir una gama más amplia de pacientes. Para establecer una decisión de cobertura nacional, el programa debe tener un valor significativo y ser rentable. Una vez más, estos son objetivos en movimiento, pero un Memorándum de Decisión de Cobertura Nacional más reciente sobre VAD describió cómo exactamente Barostim debería abordar este paso.

3.3. Proceso de obtención de cobertura Medicare para barostim

En el entorno actual, el paciente debe continuar con la aplicación de la base de datos de pagos hospitalarios (base de datos DRG) del Sistema de pago prospectivo para pacientes internados de Medicare (IPPS) para adquirir una nueva categoría de designación de tecnología para la consideración de reembolso. El proceso comienza cuando los fabricantes que han aprobado los dos criterios de la parte I del programa NTAP presentan una solicitud a sus respectivos contratistas para su consideración en la categoría de nueva tecnología. La designación de nueva tecnología, o la asignación de un código C, es necesaria para el pago DRG del dispositivo, el pago transferido o un pago APC específico de tecnología. Los productos y fabricantes que hayan recibido un código C para las Categorías A y B, cumplan los dos criterios de la parte II del programa NTAP y busquen el estatus de pago transferido se considerarán para la Categoría C del NTAP parte II: Pago transferido. Para ser considerados para un código C y una categoría de nueva tecnología, los fabricantes deben presentar una solicitud, de acuerdo con el Registro Federal, antes del 1 de noviembre para la fecha de vigencia posterior del 1 de enero para la tasa de pago específica de nueva tecnología. Una vez completada la verificación de codificación preliminar, la solicitud del código C se envía al Comité Asesor de Terminología de Procedimientos CPT-4 de la Asociación Estadounidense de Hospitales para su aprobación. Luego, CMS y sus médicos revisan la solicitud y sus materiales de respaldo para la tarifa de pago específica de la nueva tecnología. Luego, CMS emitirá una recomendación a sus contratistas y posteriormente publicará su decisión en la regla OPPS anual. La tasa de pago específica de la nueva tecnología se incorporará en la próxima regla final de OPPS, y la asignación de la nueva tecnología a un grupo de dispositivos para el pago de DRG del dispositivo se basa en la fecha de aprobación o autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La designación de nueva tecnología continúa hasta que la nueva tecnología ya no califica para un pago adicional o 2 años después de la fecha de asignación a un grupo APC neutral del sitio.

4. Abogar por la cobertura de barostim por parte de Medicare

Barostim es uno de los tratamientos más recientes y apasionantes para la insuficiencia cardíaca. Se implanta quirúrgicamente un dispositivo parecido a un marcapasos para transmitir señales al cerebro. Estas señales reducen la actividad simpática y aumentan la actividad parasimpática en el corazón. A partir de este simple mecanismo, se produce una serie de eventos complejos y altamente beneficiosos, que en última instancia resultan en una mejora de la función cardíaca. Los resultados de la terapia con Barostim son, cuanto menos, impresionantes. Hay una reducción significativa en el tamaño del corazón y la restauración de la forma normal del corazón, una mayor capacidad de ejercicio, una mejor calidad de vida, dosis más bajas de medicamentos, eliminación de los medicamentos y sus efectos secundarios adversos, disminución de las hospitalizaciones y, lo más importante, una vida prolongada. . Argumentos tan convincentes son consistentes con los criterios de necesidad médica. La cobertura de Medicare para la terapia con Barostim proporciona una medida rentable en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Los beneficios son obvios y brindan al paciente una mejor calidad de vida a un costo sustancialmente menor. Por ejemplo, una disminución en las hospitalizaciones puede generar ahorros para el paciente y para Medicare. Este dinero se puede redirigir a diferentes medidas sanitarias. En última instancia, esto redunda en el mejor interés del paciente, del público en general y de Medicare. A pesar de la abrumadora evidencia que respalda sus beneficios, la terapia con Barostim actualmente no está cubierta por Medicare. Esto es de gran importancia ya que la mayoría de los pacientes con ICC pertenecen a la generación mayor y necesitan desesperadamente una terapia con cargas terapéuticas reducidas. La falta de cobertura de Medicare es un reflejo directo de la falta de conocimiento y conciencia sobre esta terapia. Es nuestro deber abogar por la cobertura de la terapia con Barostim por parte de Medicare.

4.1. Importancia de abogar por una mayor cobertura de Medicare

La lucha por recibir el reembolso de los dispositivos médicos implantados ha sido bien documentada y, con demasiada frecuencia, resuena en los pacientes con insuficiencia cardíaca. Las políticas de cobertura restrictivas de Medicare son evidentes en la controvertida Determinación de Cobertura Nacional para desfibriladores automáticos implantables y los cambios posteriores en la política para la terapia de resincronización cardíaca y los dispositivos de asistencia ventricular izquierda. En cada caso, a pesar de años de datos que respaldan la utilidad y rentabilidad de la terapia especificada, los pacientes con insuficiencia cardíaca se han enfrentado a probabilidades innecesariamente difíciles de obtener la aprobación de un dispositivo del que podrían beneficiarse. Estas políticas han tenido efectos paralizadores en los que a los pacientes con insuficiencia cardíaca y con indicación de DCI de prevención primaria no se les puede ofrecer terapia con DCI sabiendo que tal vez no puedan pagar el dispositivo, y los pacientes con enfermedades más avanzadas e indicaciones del dispositivo pueden pasar por el proceso de implantación del dispositivo solo para descubrir retrospectivamente que no estará cubierto. Por lo tanto, el clima actual para la cobertura de dispositivos para la insuficiencia cardíaca no es favorable y la terapia con barostim enfrenta desafíos únicos dado su novedoso mecanismo de acción y la ausencia de un dispositivo similar que anteriormente haya recibido cobertura completa de Medicare. Las decisiones de cobertura tomadas en las reuniones de la AFC no están sujetas a escrutinio público o profesional y no existe ningún requisito para que Medicare realice un seguimiento del número de decisiones de cobertura en diversas áreas y su posible impacto en la salud pública. Aunque la decisión propuesta de cubrir barostim bajo una NCD implica una política nacional uniforme y transparente, lo cual es positivo para una terapia novedosa, las dificultades operativas previas y la falta de supervisión en la determinación de la cobertura para otras terapias con dispositivos generan preocupaciones que los contratistas locales de Medicare pueden no interpretar. la NCD para barostim de manera consistente. En conjunto, estos puntos subrayan la formidable tarea de abogar por una cobertura completa y consistente de la terapia con barostim por parte de Medicare.

4.2. Estrategias para abogar por la cobertura de barostim por parte de Medicare

* Solicitar la asistencia de miembros de la coalición, grupos de defensa de pacientes y/o pacientes individuales para identificar a los proveedores de Medicare locales y regionales que toman decisiones de cobertura. Garantizar que estas entidades comprendan la tecnología y la Determinación de Cobertura Nacional (NCD) existente para otros dispositivos basados ​​en dispositivos para tratar la hipertensión. Una vez que se haya identificado una aseguradora, es posible concertar una reunión con los directores médicos y el personal que participa en la toma de decisiones de cobertura. Los objetivos de estas reuniones son educar al proveedor sobre el tratamiento de la hipertensión basado en dispositivos y el posible impacto clínico y económico para Medicare si la terapia con barostim estuviera disponible para los pacientes. * Involucrar a los miembros del Comité Asesor de Proveedores de Medicare (CAC). Los miembros de los CAC son designados por la aseguradora para brindar asesoramiento y perspectiva sobre cuestiones de cobertura y pago. Los pagadores deben buscar la participación de un grupo equilibrado de miembros que incluya médicos en ejercicio, beneficiarios e individuos que representen los intereses de los proveedores y proveedores. Se sabe que los CAC pueden tener una influencia variable en el proceso de cobertura, dependiendo de los estatutos específicos y la gestión de cada proveedor de Medicare. Algunos CAC son de naturaleza puramente consultiva, mientras que otros tienen autoridad para tomar decisiones ratificada por el órgano rector de la respectiva aerolínea. En estos casos, se puede tomar la decisión de diferir la acción directamente con el CAC y, en su lugar, coincidir con el vicepresidente de cobertura de la aseguradora y/o el director médico que reporta al CAC. No obstante, el objetivo ideal sería obtener una recomendación de cobertura favorable del Comité Asesor de Operadores. Esto puede requerir la necesidad de presentaciones públicas y mayor educación de los miembros del CAC.

4.3. Colaborar con profesionales de la salud y grupos de defensa de pacientes.

Los profesionales de la salud, como neurólogos, cardiólogos y nefrólogos de renombre (los principales usuarios de BAROSTIM THERAPY), junto con grupos de defensa de pacientes como la National Kidney Foundation y la American Heart Association, pueden ser activos invaluables en el esfuerzo por persuadir a los CMS para que amplíen la cobertura de TERAPIA CON BAROSTIM. Estos individuos y grupos se encuentran en posiciones únicas para abogar por una mayor cobertura de Medicare y, a menudo, tienen relaciones con los tomadores de decisiones de CMS. Gracias a su apoyo, podemos garantizar que los resultados del ensayo fundamental de Rheos serán analizados por quienes tienen la capacidad de influir en el proceso de toma de decisiones. Buscaremos su ayuda para interpretar los datos y ayudarlos a presentarlos de la manera más influyente. Confiaremos en estos grupos para ayudar a identificar y abordar las inquietudes planteadas por el panel MEDCAC a través de análisis y presentaciones adicionales de los datos. Finalmente, en el momento del próximo proceso de MEDCAC, estas organizaciones pueden proporcionar cartas de apoyo y testimonios de expertos para ilustrar los beneficios potenciales de este tratamiento para mejorar las vidas de millones de pacientes que padecen hipertensión resistente e insuficiencia cardíaca. identificación=»28544″]

Referencias:

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